潔淨車(chē)間設計的物(wù)料淨化主要是針對原材料、半成品、工(gōng)具設備等的運輸和傳遞過程中(zhōng)對其進行的清潔處理。物(wù)料出入口與人員(yuán)出入口應分(fēn)别獨立設置。
物(wù)料在清潔準備間内經過清潔後,應該如何繼續輸送下(xià)去(qù)?主要取決于産品生(shēng)産工(gōng)藝流程的要求,它直接影響着清潔準備間的位置選擇。物(wù)料一(yī)般應經過氣閘間進人潔淨室(區),氣閘間往往和潔淨室内(區)相毗鄰或者就在潔淨區内,所以其室内空氣壓力應與潔淨生(shēng)産區之間保持一(yī)個合理的壓差。使淨化空氣從潔淨生(shēng)産區流向準備間。
如果車(chē)間内生(shēng)産流水性強或爲了防止不同等級的潔淨室(區)間相互污染或交叉污染或生(shēng)産工(gōng)藝要求防止不必要的交叉污染,物(wù)料在潔淨室之間按照規定工(gōng)藝流程通過傳遞窗或者其他裝置依次傳遞。
爲了适應産品、中(zhōng)間産品在工(gōng)序之間進行物(wù)料傳遞的不同情況,使用的傳遞窗也有不同的類型。一(yī)般多爲兩道平開(kāi)門式的箱式傳遞窗,往往将兩道門作成機械聯鎖開(kāi)關,即一(yī)道門處于關閉狀态時,另一(yī)道門才能開(kāi)啓;也有的簡化爲非聯鎖式,依靠使用人員(yuán)自行管理;在藥品生(shēng)産工(gōng)廠采用箱體(tǐ)内部設置紫外(wài)燈用于對 傳遞物(wù)進行滅菌;在開(kāi)關頻(pín)繁或者開(kāi)啓較長時間的情況下(xià),有的還在箱體(tǐ)内設置有高效過濾器的空氣幕。
無菌潔淨室中(zhōng)經常使用通過式滅菌設備來傳遞物(wù)料,此類設備大(dà)多爲電熱或蒸汽加熱,設備一(yī)端從有菌區開(kāi)門,輸入物(wù)料後經過一(yī)段加熱滅菌後再從無菌室内開(kāi)啓另一(yī)端門取出物(wù)料。
此外(wài),流水作業時,有的需要在潔淨宰隔牆上開(kāi)孔,以不斷穿牆輸出成品,于是孔洞處即成爲室内淨化的一(yī)個薄弱環節。一(yī)般處理辦法是增加室内正壓,或者河時在孔洞上方設置氣幕裝置;當運輸小(xiǎo)件物(wù)品時,例如無菌室的分(fēn)裝藥瓶,也可以在保證室内正壓的情況下(xià)将傳送帶分(fēn)别設在孔洞的兩側,洞口設紫外(wài)線燈。
總之,在物(wù)淨的區劃設計中(zhōng)需要使其與工(gōng)藝流程、淨化空調系統的布置以及物(wù)料的傳遞特點等有機結合起來。同時物(wù)淨路線應簡潔、明确;避免往返、過多曲折和交叉;空間盡量開(kāi)敞通順,并應與安全出入口和參觀線路等一(yī)起考慮。
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